Фармацевтикалық технология негіздері: түсінігі, ерекшеліктері, мақсаттары мен міндеттері

2024 Автор: Howard Calhoun | [email protected]. Соңғы өзгертілген: 2024-01-07 21:00

Химиялық дәрілердің көмегімен адам өте ұзақ уақыт бойы әртүрлі ауруларды емдеп келеді. Мұндай дайындықтарды ежелгі Шығыс дәрігерлері жасаған. Мысалы, Қытайда біздің заманымыздың 2 ғасырында күкірт, мыс, темір және сынап негізіндегі өнімдерді емдеуге қолдануға болады. Бүгінгі таңда химиялық заттарды қолдану арқылы жасалған препараттар өте кең таралған. Барлық дерлік ауруларды емдеу дәл осындай құралдарды қолдану арқылы жүзеге асырылады.

Анықтама

Фармацевтикалық технология – дәрілік немесе емдік жүйе түріндегі емдік, профилактикалық, диагностикалық және реабилитациялық препараттардың әртүрлі түрлерін алу әдістерін әзірлейтін ғылым саласы. Техне сөзі грек тілінен аударғанда «шебер, өнер» деген мағынаны білдіреді. Logos «ғылым» дегенді білдіреді.

Фармакон сөзі грекше «дәрі» дегенді білдіреді. Яғни, «фармацевтикалық технология» тіркесін сөзбе-сөз «дәрілік заттарды дайындау өнері туралы ғылым» деп аударуға болады.

ӘзірлеуЕжелгі заттар

Дәрігерлер адамдарды біздің эрамызға дейінгі 2-ғасырдың өзінде арнайы жасалған химиялық заттарды қолданып емдей бастады. n. уһ, мүмкін одан да ертерек. Дегенмен, медициналық химияның нағыз гүлденуі немесе ол кезде «ятрохимия» 16-шы ғасырдың ортасынан 17-ші ғасырдың ортасына дейінгі кезеңге келді. Бұл ғылымның негізін салушы – Парацельс. Бұл ғалым химияны білмей, адамдарды тиімді емдеу мүмкін емес деп есептеді. Парацельс бірінші болып металдарды жіктеп, көптеген дәрілерді сынады.

Алғашында дәрігерлер әр түрлі дәрілерді өз бетімен ғана жасаған. Алайда 16 ғасырдың аяғында дәрі-дәрмек өндірісі дәріханаларға көшті. Мысалы, Мәскеуде мұндай халықтық дүкеннің алғашқысы 1673 жылы ашылды. Ол кезде дәрі-дәрмек өндіруге тек фармацевтер ғана емес, шаштараздар да құқылы болды.

ХІХ-ХХ ғасырлардағы дәріхана

Кейінгі жылдары медициналық химия қарқынды дамыды. 19 ғасырда, мысалы:

• алғаш рет таблетка шығара бастады;
• қатты желатинді капсулаларды ойлап тапты;
• тері астына инъекцияға арналған әзірленген препараттар;
• шприц әзірледі;
• сүзу және бумен зарарсыздандыру әдістері әзірленді;
• тұзды ерітінді ретінде 0,9% натрий хлоридін қолдана бастады.

XX ғасырда. антибиотиктер ашылып, биотехнологиялық әдістерді қолдана отырып, дәрілік заттар өндіріле бастады. Кейінірек одан да жақсы дәрілер мен оларды жасау әдістері ойлап табылды.

Фармацевтикалық технология термині

Алғашында медициналық химия ятрохимия деп аталды. Кейінірек фармакогнозия осындай ғылымдардың бүкіл кешенінен ерекшеленді. Әрі қарай бұл сала дәріхана деп атала бастады. Ұзақ уақыт бойы дәрілік заттарды өндіру технологиясын зерттеу және дамыту практикалық жұмыстың курсы болып саналды. Кейінірек бұл ғылым фармацевтикалық химияға жатқызылды.

20 ғасырдың басында. Дәрілік заттарды дайындау тәсілдерінің саны айтарлықтай кеңейді. Сондықтан 1924 жылы КСРО-да өткен фармацевтикалық білім беру жөніндегі 1-съезде ғылымның бұл саласына «Шөптік препараттар мен дәрілік формалардың технологиясы» деген атау беру туралы шешім қабылданды. Бұл бағыттың дамуы мен қалыптасуының маңызды кезеңі болды.

Алайда кейін ғалымдар липосомдар, макрорегулярлы препараттар, магнитті басқарылатын препараттар және т.б. сияқты дәрілік формаларды жасай бастады. Нәтижесінде 1920 жылдары таңдалған атау енді пәннің мәні мен мазмұнын көрсетпейді. Сондықтан сала "Фармацевтикалық технология" деп өзгертілді.

Мақсат пен міндет

Бұл ғылымның негізгі міндеті химиялық, механикалық, физикалық заңдылықтарды дәрілік заттар өндірісінде қолдану үшін анықтау болып табылады.

Қазіргі уақытта осы мамандықтың ғалымдары айналысуда:

• дәрілік заттарды өндірудің қолданыстағы әдістерін жетілдіру;
• соңғыларды ескере отырып, дәрілік заттарды өндірудің жаңа әдістерін жасаубайланысты ғылымдардың жетістіктері.

Сонымен қатар, фармацевтикалық технологияның мақсаттары мен міндеттерінің бірі - қолданыстағы препараттарды жақсарта алатын, олардың минималды жанама әсерлерімен тиімділігін арттыратын жаңа қосалқы заттарды іздеу. Сонымен қатар, осы мамандықтың ғалымдары айналысады:

• дәрілердің тұрақтылығын зерттеу және олардың жарамдылық мерзімін белгілеу;
• осындай қорларды өндірудің технологиялық процестерінің тиімділігін зерттеу.

Емдеу, алдын алу, диагностикалауға арналған фармацевтикалық технология шешімдерін, ұнтақтарды, таблеткаларды зерттейді. Дәрілерді өндіру әдістерінің тиімділігін анықтай отырып, осы мамандықтың ғалымдары өзіндік құны, өнім сапасы, шикізатты тұтыну, еңбек шығыны сияқты факторларды ескереді.

Қазіргі медицинадағы ғылым ретінде фармацевтикалық технологияның маңызы өте жоғары. Өйткені дәрігерлер 90% жағдайда науқастарды емдеу үшін дәрі пайдаланады. Мұндай қаражат медицинаның барлық дерлік салаларында қолданылады. Оларды терапевттер, хирургтар, гинекологтар, травматологтар және т.б. пайдаланады.

Негізгі шарттар

Фармацевтикалық технологияның негізгі түсініктері:

• дәрілік заттар - ауруларды диагностикалау, алдын алу, емдеу немесе организмнің күйін өзгерту үшін қолданылатын заттар немесе олардың қоспалары;
• дәрілік формалар - қолдануға ыңғайлы құралдарға берілген күй (таблеткалар, ерітінділер, капсулалар);
• дәрілік субстанциялар - OTC препараттарын өндіруде қолданылатын биологиялық белсенді компоненттер (дәрілік заттардың мазмұны);
• препараттар - қолдануға ыңғайлы күйдегі дәрілерден жасалған өнім.

Фармацевтикалық технологияның бар уақытында бұл терминдер елеулі өзгерістерге ұшырады. Мысалы, бастапқыда дайын дәрілер әлемде жай дәрілер деп аталды. Бұл термин өте кең қолданылды, соның ішінде Ресейде. Бірақ кейін басқа елдермен келісе отырып, елімізде «есірткі» атауы қолданыла бастады.

Бүгінгі таңда тізімдегі барлық терминдер ғылыми пән ретінде фармацевтикалық технологияның негізі болып табылады.

Биофармация

Өткен ғасырдың ортасында дәрілік заттардың сапасын бағалау кезінде оның түсі, иісі, массасы, көлемі сияқты факторларға ғана басты назар аударылды. Дегенмен, кейінірек әртүрлі өндірушілер шығаратын бір құрамдағы препараттардың тиімділігі айтарлықтай өзгеруі мүмкін екендігі байқалды. Нәтижесінде дайын дәрілік заттардың тиімділігінің әртүрлі факторларға тәуелділігін зерттейтін фармацевтикалық технологияның жаңа бағыты – биофармация пайда болды. Қазіргі уақытта бұл сала жаңа препараттарды жасау және өндіру жолдарын іздеудің ғылыми негізі болып табылады. Биофармация дәрілік заттардың тиімділігінің тәуелділігін зерттейді:

• белсенді заттың химиялық табиғаты және оның концентрациясы;
• дәрілік субстанцияның физикалық жай-күйі (кристалдардың пішіні, бөлшектердің бетінде зарядтың болуы/болмауы және т.б.);
• қосалқы заттардың химиялық табиғаты және концентрациясы, енгізу жолы, дәрілік түрі;
• өндіріс техникасы мен пайдаланылған жабдық.

Медициналық құрылғылар өндірісі

Фармацевтикалық технологияның тағы бір саласы – дәрілік технология. Бұл ғылым шикізатты өңдеуді, сондай-ақ медициналық және ветеринариялық өнімдерді өндіру үшін биологиялық белсенді заттарды, ферменттерді және т.б. жасау үшін қосылыстардың химиялық синтезін қамтиды.

Болашақтар

Қазіргі таңда фармацевтикалық технология ең күрделі ғылыми пәндердің бірі болып саналады. Дәрілік заттарды өндіру процестері мен ерекшеліктерін дұрыс бағалау және түсіну үшін химия, физика, микробиология, фармакокинетика, биофармация және т.б. салаларда білім қажет. Ғылым қарқынды дамуын жалғастыруда және оның аясында жаңа технологиялық шешімдер пайда болады. жақтау бірден келесі ашылулар үшін қадамға айналады.

Фармацевтикалық препараттарды жасау үшін, сіз білетіндей, әртүрлі технологияларды қолдануға болады. 21 ғасырдағы дәрі-дәрмек өндірісінің әдістері мен принциптері 20-шы жылдармен салыстырғанда айтарлықтай өзгерістерге ұшырады. Әрине, әдеттегі таблеткалар, капсулалар және ерітінділер бүгінгі күнге дейін қол жетімді. Дегенмен, фармакологиялық агенттерді өндіру әдістері XXI ғасырда. үлкен әсер еттіDDL ашылуы және дамуы - нанотехнологияға негізделген дәрілік заттарды жеткізудің жаңа әдістері.

Мысалы, фармацевтикалық өндіріс технологиясында тасымалдаушылар, мысалы:

• липосомалар;
• полимерлер;
• мицелла;
• конъюгаттар, т.б.

Дәрілік заттардың өндірісін болжау және оңтайландыру үшін бүгінгі күні экспериментті математикалық жоспарлау сияқты әдіс кеңінен қолданылады. Бұл технология дәрілік заттарды өндіру үшін ең қолайлы өндіріс режимдерін анықтауға болатын үлгілерді жасауға мүмкіндік береді. Бұл соңғысының құнын төмендетуге және сонымен бірге сапаны жақсартуға мүмкіндік береді.

Мүмкіндіктер

Қазіргі фармацевтикалық технологияның негізгі мәселелері:

• липидтер мен суда аз еритін заттардың ерігіштігін арттыру;
• гетерогенді және біртекті жүйелердің тұрақтылығын арттыру;
• дәрілердің әсер ету уақытын ұзарту;
• арнайы фармакокинетикалық қасиеттері бар мақсатты агенттер жасау.

Химиялық-фармацевтикалық препараттарды жасау кезінде қазіргі ғалымдар басқалармен қатар коллоидтық химия және полимерлер химиясы сияқты ғылымдардың соңғы жетістіктеріне негізделген технологияларды пайдаланады. Бұл салалар да бүгінде өте белсенді дамуда.

Қазір әзірленуде жәнезаттарды кептіру, экстракциялау, микрокапсуляциялаудың жаңа әдістері жетілдірілуде. Сондай-ақ, ғалымдар дәрілік заттардың тиімділігін талдаудың заманауи технологияларын жасаумен айналысады. Нәтижесінде бүгінде емханалар мен дәріханаларға жеткізілетін препараттар тиімдірек және пайдалану қауіпсіз бола бастады.